Quelle revanche cinglante pour NicOx ! La biotech de Sophia Antipolis, assommée il y a un mois par une étude de Goldman Sachs qui évaluait son cours de bourse à 3,2 € (contre 9,67€ alors), a rebondi aujourd'hui en pleine dégringolade de la bourse françaises et des bourses mondiales! Peu avant midi, le titre progressait de plus de 20% à 9,16€, totalement à contre-courant de l'indice phare, le CAC 40 qui perdait plus de 4,5%. NicOx était d'ailleurs l'une des rares valeurs sinon la seule à se retrouver ainsi dans le vert dans une matinée de déroute. La raison ? La sortie, tant attendue par les investisseurs de la biotech, des résultats de la seconde étude de phase 3 sur le naproxcinod. Elle a été réalisée chez 1020 patients souffrant d’arthrose du genou et ses résultats sont positifs. Le naproxcinod est le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINODs) que NicOx développe comme médicament pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Il s'agit de sa molécule la plus avancée en terme de sortie sur le marché, molécule qui ainsi a réussi un important examen de passage. D'où évidemment ce grand salut de la bourse. Dans la polémique qui a opposé NicOx à Goldman Sachs, l'étude apporte de l'eau au moulin de la start-up azuréenne. Pour les analystes du broker américain, le naproxcinod n’aurait pas fait la démonstration d’une réelle différentiation vis-à-vis du médicament générique existant, le naproxène, particulièrement en matière d’effet sur la tension artérielle. Pire, il était avancé que certaines études démontreraient même qu’il augmente la tension. Ce que l'étude réalisée vient contredire. "Nous sommes impressionnés par les solides résultats sur l’efficacité observés dans cette étude", note Michele Garufi, le Pdg de NicOx. "En effet, les résultats positifs de l’essai 301 ont été reproduits et la non-infériorité par rapport au naproxène à la 26ème semaine a été clairement démontrée. Les résultats de ces deux études pivotales renforcent notre confiance que le naproxcinod répondra aux exigences requises par les autorités règlementaires en vue de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe. De plus, sur la base des résultats de l’analyse de l’ensemble des données de pression artérielle recueillies dans ces études, nous avons la ferme conviction que le naproxcinod a le potentiel de satisfaire le besoin médical actuel pour un agent antiinflammatoire efficace et sans impact néfaste sur la pression artérielle". Ces études de phase 3 ne sont pas pour autant entièrement terminées. Dans son plan de développement de la phase 3, NicOx a prévu de rassembler les données de mesures de pression artérielle en cabinet (Office Blood Pressure Measurements, OBPM) recueillies dans plus d’une étude pour obtenir la puissance statistique nécessaire permettant d'évaluer correctement les effets du naproxcinod sur la pression artérielle, par rapport au naproxène. Une analyse prédéfinie sur l’ensemble des données de pression artérielle recueillies dans les trois études de phase 3 sera menée suite à la finalisation du troisième essai de phase 3 (étude 303) au quatrième trimestre 2008 |
