NicOx : après les Etats-Unis, l'Europe évalue à son tour le naproxcinod

Posté mar 26/01/2010 - 10:00
Par admin

NicOx, laboratoire français de biotechnologie installé à Sophia Antipolis, a annoncé vendredi que le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de son anti-inflammatoire naproxcinod avait été jugé recevable par l'Agence européenne des médicaments (EMEA). Soumise via la procédure centralisée en décembre 2009, cette demande d’approbation a été faite pour l’indication "soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire". Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.

 

L’EMEA et la FDA évaluent maintenant les données du naproxcinod. Une étape clé pour l'entreprise. Composé phare de NicOx, le plus proche d'une mise sur le marché, le naproxcinod est le premier élément d’une nouvelle classe d’anti-inflammatoires dénommés CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique).

 

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