NicOx : Capsugel, filiale de Pfizer produira les gélules de naproxcinod

La biotech sophipolitaine fait un nouveau pas en vue de la commercialisation de son premier médicament, le naproxcinod qui a passé récemment avec succès l'étape de la deuxième étude pivotale de phase 3. NicOx annonce ainsi ce matin la signature d’un accord exclusif avec Capsugel. Cette filiale du laboratoire américain Pfizer est le leader de la fabrication de gélules.

L'accord porte sur la production commerciale et l’approvisionnement mondial de gélules de naproxcinod. La fabrication sera effectuée dans l’une des usines de Capsugel en France. L’accord avec Capsugel est-il noté fait suite à la signature d’un accord avec Archimica en mars 2008 pour la production commerciale et l’approvisionnement du principe actif (ou API, active pharmaceutical ingredient) du naproxcinod.

Le naproxcinod est le produit phare le plus avancé de NicOx et le premier composé d'agents anti-inflammatoires de nouvelle génération, les CINODs (Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique). La biotech sophipolitaine a annoncé récemment les résultats positifs de la deuxième étude pivotale de phase 3 sur le naproxcinod chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Cette étude a atteint ses trois critères d’évaluation principaux portant sur l’efficacité et a conforté l’absence d’effet néfaste du naproxcinod sur la pression artérielle.

Il reste toutefois encore à obtenir l'autorisation de mise sur le marché américain. La soumission d’un dépôt d’enregistrement d’une New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) est prévue mi-2009. La bourse a apprécié cette annonce : le titre NicOx a gagné plus de 6% à 8,56 € dans la journée.