NicOx s'effondre en bourse à la veille d'une réunion capitale aux Etats-Unis!

Mauvais temps aujourd'hui pour la biotech sophipolitaine NicOx, à la veille d'une réunion capitale aux Etats-Unis pour le naproxcinod, sa molécule phare contre l'arthrose : le titre de la biotech sophipolitaine s'effondre en bourse. Il perd près de 30 % (5,02€) à 16h30 dans des volumes d'échanges très importants (6,9 millions de titres soit près de 10% de son capital).

Le Comité Consultatif ne retiendrait pas les avantages cardiovasculaires du naproxcinod

La raison ? Alors que le Comité Consultatif de la Food and Drug Administration américaine (FDA) se réunit à Washington demain à 8 heures (à 14 heures donc heure française) les nouvelles qui ont filtré ne sont pas bonnes pour la commercialisation du naproxcinod aux Etats-Unis. A priori cet anti-inflammatoire dopé à l'oxyde nitrique devrait pouvoir être autorisé sur le marché. Mais, c'est là que le bât blesse, la future notice du médicament ne pourrait faire état des propriétés médicales que justement NicOx voulait mettre en avant pour différencier son produit de ce qui existe et notamment du naproxène.

Ainsi NicOx a toujours beaucoup insisté sur les avantages que le naproxcinod présente quant aux effets cardiovasculaires. Les études de phase 3, avec des mesures ambulatoires de la pression artérielle (MAPA), avaient cherché à mettre en valeur cet aspect. La FDA ne semble pas l'avoir retenu, estimant que les études MAPA sont "non conclusives". Elle demanderait aussi à ce que la notice du médicament ne fasse pas état d'une indication sur un profil cardiovasculaire plus favorable du médicament par rapport à ses concurrents.

Or le prix et le volume des ventes d'un médicament sont fonction du contenu de la notice et des avantages thérapeutiques dont le produit prévaloir. Pour le broker Aurel, l'approbation du Naproxcinod sans la possibilité de faire valoir les avantages sur la pression artérielle des patients, ramènerait la valeur du titre NicOx entre 4 et 5 euros (contre un peu plus de 7€ en moyenne ces derniers temps).

Demande de suspension de l'action de mercredi 14 heures à jeudi 9 heures

La journée de demain s'annonce donc particulièrement importante pour la biotech dont le naproxcinod, sa première molécule prête à une mise sur le marché, représente le fer de lance. Compte-tenu de ce que la réunion du Comité Consultatif de la FDA est publique, NicOx a demandé à NYSE Euronext la suspension de la cotation de l’action de la société à partir de demain, mercredi 12 mai à 14 heures (8 heures Côte est américaine) jusqu’à la fin de la réunion, avant une demande de reprise des cotations le jeudi 13 mai à 9 heures. NicOx a annoncé également qu'il diffusera un communiqué de presse avant ouverture de la Bourse le jeudi 13 mai pour faire un compte-rendu de la réunion du Comité Consultatif de la FDA.

Si la réunion de demain est capitale, NicOx n'est pas pour autant à bout de course et garde des ressources pour rebondir. La société, qui a présenté le 7 mai dernier les résultats de son premier trimestre 2010, dispose de solides réserves financières que lui ont apportées ses appels successifs au marché. Ainsi elle fait état au 31 mars 2010, d'une trésorerie, d’équivalents de trésorerie et d’instruments financiers d’un montant de €138,5 millions, contre €148,3 millions au 31 décembre 2009. Mais pour l'heure, tous les efforts sont concentrés sur le naproxcinod dont le sort de "blockbuster" se joue demain aux Etats-Unis à travers le contenu de la future notice !