NicOx : une réunion prometteuse aux US avec la Food and Drug Administration

La biotech sophipolitaine annonce une réunion de fin de phase II positive avec la FDA sur un des composés leaders de sa classe des CINOD. Pour Michele Garufi, Pdg (photo "Une") c'est une belle opportunité de développement de ce produit pour le traitement de l'arthrose.

Une bonne nouvelle pour NicOx, la biotech sophipolitaine. La société qui a réussi fin septembre une levée de fonds de 26 millions d'euros par placement privé, annonce aujourd'hui une réunion de fin de phase II positive avec la Food and Drug Administration, aux Etats Unis, pour un de ses composés leaders de sa classe des CINOD. "Considérant l'issue de cette réunion, NicOx poursuivra en phase III le programme de développement clinique de son composé aux Etats Unis au deuxième semestre 2005, sous réserve d'une réunion complémentaire avec la FDA sur la fabrication et la formulation prévue au premier trimestre de l'année prochaine", note NicOx dans son communiqué.Le produit en question, le HCT 3012, est le premier composé de la classe des CINOD, que développe la biotech. Il a pour objectif d'apporter aux patients souffrant d'arthrose un nouveau traitement efficace contre la douleur avec un profil de sécurité cardiovasculaire et gastro-intestinal amélioré. "Un large programme de phase II de plus de 2 700 patients a déjà démontré que HCT 3012 est un anti-inflammatoire puissant et sûr avec un potentiel de sécurité cardiovasculaire amélioré par rapport aux AINS et aux AINS sélectifs de la COX-2.", commente NicOx.Dans le contexte d'une prise de conscience accrue concernant les risques cardiovasculaires potentiels des AINS sélectifs de la COX-2, suite au retrait du marché du "rofecoxib" fin septembre, le profil du nouveau composé NicOx présente un intérêt particulier. Pdg de NicOx, Michel Garufi n'a pas caché sa satisfaction et son enthousiasme devant" l'opportunité d'avancer le développement de HCT 3012 pour le traitement de l'arthrose." Une opportunité qui, avec la FDA, est aussi celle d'une ouverture sur le marché américain, le plus gros marché mondial pour l'industrie pharmaceutique. La Food and Drug Administration, qui est l'autorité sanitaire aux Etats-Unis, est chargée notamment de la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays.Cette issue de réunion prometteuse semble en tout cas avoir été bien accueillie par la bourse. Côté au Nouveau Marché de Paris, le titre gagnait près de 14,5% à 4,12 euros vers 14 heures. Sur les cinq derniers jours, il progressait de près de 20%.