NicOx : aval américain pour tester un médicament anti-douleur
La société sophipolitaine NicOx annonce aujourd'hui avoir reçue une réponse favorable de l' US Food and Drug Administration (FDA) pour tester le NCX 701. Dérivé du paracétamol, le médicament développé pour le traitement de la douleur sera testé sur un effectif de 100 patients souffrant de douleurs dentaires post opératoires, modérées à sévères. Cette étude aura pour objectif d'évaluer l'efficacité analgésique et la sécurité de ce nouveau produit."L'octroi de cette IND (Investigational New Drug application) pour le NCX 701 et l'initiation d'essais cliniques de phase II aux Etats-Unis illustrent notre volonté de développement sur le marché américain. Les données obtenues, tant au travers de modèle animaux que lors de la phase I ont permis d'établir que le NCX 701 dispose d'un profil pharmacologique unique associé à un excellent profil de sécurité et de tolérance. De ce fait, le NCX 701 pourrait représenter une avancée significative dans l'univers des médicaments analgésiques semi-éthiques" précise Giancarlo Santus, Vice-Président de NicOx en charge du développement clinique.
